sábado, 15 de abril de 2023
WASHINGTON (KTVZ) — Los senadores Ron Wyden y Jeff Merkley y los representantes Earl Blumenauer, Suzanne Bonamici, Val Hoyle y Andrea Salinas presentaron esta semana un amicus curiae breve con colegas en apoyo de la apelación de la administración Biden del fallo del juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Matthew J. Kacsmaryk la semana pasada que suspende la aprobación de la mifepristona por más de 20 años por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El fallo del juez federal designado por Trump amenaza el acceso a la mifepristona para pacientes en Oregón y en todo el país, así como la autoridad y el proceso de aprobación de medicamentos exigidos por el Congreso de la FDA.
El nuevo amicus curiae subrayó que el fallo del tribunal de distrito no tiene base legal; corre el riesgo de negar a los pacientes de Oregón el acceso a la mifepristona, un medicamento seguro y eficaz ampliamente utilizado en la atención del aborto y el manejo del aborto espontáneo durante años; y pone en peligro el acceso de los pacientes a una amplia gama de otros medicamentos al amenazar el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA, que fue diseñado y ordenado por el Congreso. En consecuencia, los legisladores pidieron al tribunal que suspendiera la orden del tribunal de distrito.
“El tribunal de distrito parece haber cuestionado las determinaciones científicas de la FDA con anécdotas y estudios cuidadosamente seleccionados, y sobre esa base, impuso un remedio que podría alterar significativamente el statu quo”, escribieron los legisladores en su escrito ante el Tribunal de Apelaciones de EE. UU. para el Quinto Circuito en el caso de Alianza para la Medicina Hipocrática v. FDA.
Si el fallo del tribunal de distrito se mantuviera y entrara en vigencia, los miembros enfatizaron que no solo se les podría negar a las pacientes en Oregón y en todo el país el acceso a la forma más común de atención del aborto, y un medicamento clave utilizado en el manejo del aborto espontáneo, pero La autoridad de la FDA para determinar la seguridad y eficacia de otros medicamentos estaría en riesgo, amenazando el acceso de los pacientes a todo tipo de otros medicamentos.
“[L]a suspensión equivocada del tribunal de distrito en virtud de la Sección 705 de la Ley de Procedimiento Administrativo reducirá el acceso al aborto, lo que exacerbará una crisis de salud reproductiva que ya es significativa”, continuaron los legisladores en su escrito. “Las consecuencias del remedio del tribunal de distrito podrían extenderse mucho más allá de la mifepristona, ya que socava el proceso basado en la ciencia y dirigido por expertos que el Congreso diseñó para determinar si las drogas son seguras y efectivas”.
“Sus peligrosas consecuencias van mucho más allá de la mifepristona. Los proveedores y los pacientes confían en la disponibilidad de miles de medicamentos aprobados por la FDA para tratar o controlar una variedad de afecciones médicas, que incluyen asma, VIH, infertilidad, enfermedades cardíacas, diabetes y más”, afirmaron los legisladores.
Los miembros también explicaron que el Congreso diseñó específicamente el proceso de aprobación de medicamentos dirigido por expertos de la FDA para garantizar que los medicamentos en los que confían los estadounidenses todos los días sean seguros y efectivos. La FDA siguió ese cuidadoso proceso de revisión antes de aprobar el uso de mifepristona en el año 2000, y su aprobación se ha afirmado repetidamente en los más de 20 años transcurridos desde entonces.
Los legisladores concluyeron su escrito solicitando al Quinto Circuito que suspendiera la decisión, “es necesario un alivio de emergencia de la orden para mitigar el daño inminente que enfrentan los miembros del público, muchos de los cuales dependen de la disponibilidad de mifepristona para el cuidado reproductivo, y muchos más. confíe en la integridad del proceso de aprobación de medicamentos de la FDA para tener acceso continuo a medicamentos que mejoran y salvan vidas. El Congreso tenía la intención, y lo hizo, de otorgar autoridad a la FDA para evaluar y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en los Estados Unidos, y los Amici piden a este Tribunal que dé la debida importancia a esa intención”.
El escrito de amicus curiae de los legisladores es aquí
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