Washington DC – Hoy, el Senador Jeff Merkley se unió a los Senadores Boxer (D-CA), Blumenthal (D-CT), Brown (D-OH), Durbin (D-IL), Markey (D-MA) para enviar una carta a Food y el Comisionado de la Administración de Drogas (FDA) instando a la FDA a finalizar su plan para regular los cigarrillos electrónicos. Los senadores señalaron un nuevo estudio de investigadores de la Universidad Estatal de Portland que determinó que pueden estar presentes altos niveles de una forma oculta del carcinógeno formaldehído en el aerosol "vapeado" formado por los cigarrillos electrónicos.
El estudio subrayó que se sabe poco sobre los riesgos a corto y largo plazo asociados con los cigarrillos electrónicos y que existe la necesidad de una regulación.
“A medida que la industria de los cigarrillos electrónicos avanza a una velocidad vertiginosa para producir productos con voltajes más altos que pueden administrar dosis más altas de nicotina según el capricho del usuario, los peligros del formaldehído oculto aumentarán, incluidos los riesgos de cáncer”, escribieron los Senadores. “Este estudio otorga una nueva urgencia a la necesidad de que la Administración de Drogas y Alimentos finalice sus regulaciones de consideración, incluida la forma en que ejercerá la autoridad para regular los cigarrillos electrónicos”.
Los senadores también solicitaron una reunión con la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, para discutir el progreso de la FDA y recomendar que finalice las regulaciones antes del 25 de abril de 2015. La regla propuesta se emitió el 25 de abril de 2014, cinco años después de la promulgación de la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Tabaco. Ley de control que otorgó a la FDA la autoridad para regular los cigarrillos electrónicos.
Una copia de la carta se incluye a continuación.
29 de enero de 2015
margarita hamburgo
Notario
Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
10903 Avenida de New Hampshire
Silver Spring, MD 20993
Estimado Comisario Hamburgo:
Le escribimos para llamar su atención sobre un nuevo estudio de formaldehído y vapores de cigarrillos electrónicos, publicado como carta en la edición del 22 de enero de la Revista de medicina de Nueva Inglaterra. El estudio, realizado por investigadores de la Universidad Estatal de Portland, determinó que pueden estar presentes altos niveles de una forma oculta de formaldehído en el aerosol "vapeado" formado por cigarrillos electrónicos en configuraciones de mayor potencia. Este estudio otorga una nueva urgencia a la necesidad de que la Administración de Drogas y Alimentos finalice sus regulaciones de consideración, incluida la forma en que ejercerá la autoridad para regular los cigarrillos electrónicos.
El estudio analiza que el formaldehído formado durante el vapeo puede reaccionar con el propilenglicol o el glicerol que también está presente para formar otros compuestos: los "semiacetales" a los que hace referencia el artículo. Si bien es posible que no se detecten como formaldehído en los vapores que se inhalan, cuando ingresan a los pulmones, pueden volver a descomponerse y producir formaldehído.
El formaldehído es un carcinógeno conocido. El estudio encontró que el riesgo incremental de cáncer de por vida debido al formaldehído del "vapeo" de cigarrillos electrónicos a largo plazo podría ser entre 5 y 15 veces mayor que el riesgo de formaldehído por fumar cigarrillos a largo plazo. Además, aunque todavía se desconocen los efectos completos sobre la salud del formaldehído oculto, es probable que se deposite en los pulmones de manera más eficiente que el formaldehído gaseoso.
A medida que la industria de los cigarrillos electrónicos se mueve a una velocidad vertiginosa para producir productos con voltajes más altos que pueden administrar dosis más altas de nicotina según el capricho del usuario, los peligros del formaldehído oculto aumentarán, incluidos los riesgos de cáncer. Además, no sabemos prácticamente nada acerca de los riesgos a corto y largo plazo asociados con la exposición a los vapores de cigarrillos electrónicos "de segunda mano": por todo lo que el vapor inhala, una parte sin duda se exhala.
Este estudio es parte de un cuerpo de evidencia emergente sobre los efectos en la salud del uso de cigarrillos electrónicos y destaca lo poco que aún sabemos sobre los productos en sí. Sin el liderazgo de la FDA, los productos, las prácticas de fabricación y la comercialización seguirán variando en formas que son potencialmente dañinas para los usuarios, especialmente para los jóvenes cuyo uso se ha disparado en los últimos años.
Nos gustaría solicitar una reunión con usted lo antes posible para analizar el progreso y el cronograma de la FDA. A la luz de nuevos estudios como este, lo instamos nuevamente a finalizar las regulaciones antes del 25 de abril de 2015 y a implementar una política de aplicación estricta que proteja la salud pública.
Atentamente,
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