WASHINGTON, DC - El senador estadounidense Jeff Merkley y el senador Richard Blumenthal (D-CT) de Oregón lideraron hoy a 21 colegas para exigir respuestas de los jefes de las agencias de salud sobre sus acciones para abordar los impactos en la salud de los productos de cigarrillos electrónicos, como enfermedades e incluso muertes. están cada vez más vinculados al vapeo.
Ya, seis personas, incluida una en Oregón, han perdido la vida debido a una enfermedad pulmonar grave asociada con el vapeo, y más de 450 personas en 33 estados han sido diagnosticadas con enfermedades relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos. Dado que las empresas de cigarrillos electrónicos se dirigen a los jóvenes, la edad promedio de los pacientes diagnosticados con estas graves enfermedades pulmonares es de 19 años.
“Durante años, les hemos escrito a usted y a sus predecesores sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes, pero las agencias de salud pública, en particular la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), no han actuado de manera rápida y exhaustiva para abordar la epidemia de uso juvenil de productos de cigarrillos electrónicos adictivos”, escribieron los senadores en una carta a los jefes del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
"... Creemos que el aumento de más de 450 casos de enfermedad pulmonar grave en adolescentes y adultos jóvenes es una crisis de salud pública que justifica una acción más agresiva e inmediata". continuaron los senadores. “Esta acción debe incluir lo siguiente: un mensaje fuerte y claro para el público sobre lo que se sabe actualmente sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos; retiro inmediato del mercado de productos de cigarrillos electrónicos que se han relacionado o podrían estar relacionados con enfermedades pulmonares y muertes; y la aplicación inmediata por parte de la FDA de la revisión de salud pública requerida de los productos de cigarrillos electrónicos con la autoridad otorgada a la FDA en virtud de la Ley de Control del Tabaco. La FDA también debe tomar medidas de inmediato para retirar del mercado los productos saborizados, hasta que hayan pasado por una revisión de la FDA que demuestre que son beneficiosos para la salud pública”.
Además de Merkley y Blumenthal, los cosignatarios incluyen a los senadores estadounidenses Edward J. Markey (D-MA), Sherrod Brown (D-OH), Patty Murray (D-WA), Brian Schatz (D-HI), Dick Durbin (D -IL), Tom Udall (D-NM), Chris Van Hollen (D-MD), Dianne Feinstein (D-CA), Jack Reed (D-RI), Ron Wyden (D-OR), Margaret Wood Hassan (D -NH), Bob Menendez (D-NJ), Patrick Leahy (D-VT), Jeanne Shaheen (D-NH), Robert Casey (D-PA), Sheldon Whitehouse (D-RI), Kamala Harris (D-CA ), Kirsten Gillibrand (D-NY), Elizabeth Warren (D-MA), Mazie Hirono (D-HI) y Cory Booker (D-NJ).
Además de pedir acción inmediata, los senadores pidieron respuestas a las siguientes preguntas para la próxima semana:
- Proporcione descripciones de todos los productos y muestras que la FDA está analizando actualmente en relación con la enfermedad pulmonar grave, incluido el tipo de producto y las sustancias que contienen.
- ¿Cuál es el cronograma estimado para completar la investigación y determinar si un producto o sustancia específica está relacionada con una enfermedad pulmonar, incluidas las muertes en Kansas, California, Illinois, Indiana, Minnesota y Oregón?
- ¿Se identificarán públicamente y retirarán del mercado los productos de cigarrillos electrónicos que están vinculados, o podrían estarlo, a los casos de enfermedades pulmonares y muertes? ¿Por qué o por qué no?
- ¿Cómo se coordinan la FDA y los CDC con los departamentos de salud estatales para abordar las enfermedades pulmonares asociadas con los cigarrillos electrónicos?
- ¿Qué esfuerzos y consideraciones se están dando actualmente para comenzar de inmediato a hacer cumplir los requisitos de revisión de productos o establecer condiciones más estrictas para permitir que los productos permanezcan en el mercado antes de una revisión de salud pública por parte de la FDA dado el brote actual de enfermedades pulmonares?
- ¿La FDA, los CDC y el HHS proporcionarán actualizaciones semanales por teleconferencia al personal del Congreso a medida que continúa la investigación?
La carta completa se encuentra aquí y por debajo.
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11 de septiembre de 2019
Estimado Secretario Azar, Comisionado Interino Sharpless y Director Redfield:
Escribimos con gran alarma sobre el aumento de informes de enfermedad pulmonar grave en múltiples estados asociados con el uso de productos de cigarrillos electrónicos (dispositivos, líquidos, cápsulas de recarga y/o cartuchos). Seis personas en Kansas, California, Illinois, Indiana, Minnesota y Oregón ya han perdido la vida debido a una enfermedad pulmonar grave asociada con el vapeo. El uso de cigarrillos electrónicos ha enfermado a más de 450 personas en 33 estados, incluidos muchos adolescentes y adultos jóvenes, con una edad promedio de pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar grave de 19 años.
Durante años, le hemos escrito a usted y a sus predecesores sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes, pero las agencias de salud pública, en particular la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), no han actuado de manera rápida y exhaustiva para abordar la epidemia de la juventud. uso de productos adictivos de cigarrillos electrónicos.
El hecho de que la FDA no implemente ni haga cumplir completamente la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar (TCA, por sus siglas en inglés) y requiera Solicitudes de Tabaco Previas a la Comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) para todos los productos de cigarrillos electrónicos ha permitido que las compañías de cigarrillos electrónicos inunden el mercado con productos de cigarrillos electrónicos que usan nicotina sales para entregar altos niveles de nicotina; los productos suelen ir acompañados de sabores aptos para niños. Al retrasar su revisión de salud pública de los productos que estaban en el mercado a partir del 8 de agosto de 2016 y al no hacer cumplir rigurosamente el requisito de revisión de salud pública para los productos que ingresaron al mercado después de esa fecha, la FDA ha permitido que miles de cigarrillos electrónicos ingresen y permanecen en el mercado sin una evaluación de sus riesgos para la salud, adicción o atractivo para los jóvenes.
Si bien aún se desconoce la causa del brote de enfermedad pulmonar grave, el fracaso de la FDA para regular adecuadamente los productos de cigarrillos electrónicos en el mercado ha creado un entorno en el que han florecido productos peligrosos que ponen en riesgo la salud de los niños. La FDA tiene la autoridad para regular todos los productos y componentes de cigarrillos electrónicos, independientemente de las sustancias y los productos químicos incluidos o agregados, dónde y cómo se compran los productos y/o si los productos se modifican o no. La FDA debe usar este poder en el futuro y desempeñar un papel de liderazgo para poner fin a esta epidemia.
Aunque sus agencias lanzaron campañas de concientización sobre la salud pública, enviaron cartas de advertencia a algunos fabricantes cuyos productos violaron la "regla de consideración" de la FDA de 2016, publicaron un aviso de salud reciente y tomaron otras medidas moderadas, creemos que el aumento de más de 450 casos de La enfermedad pulmonar grave en adolescentes y adultos jóvenes es una crisis de salud pública que amerita una acción más agresiva e inmediata. Esta acción debe incluir lo siguiente: un mensaje fuerte y claro para el público sobre lo que se sabe actualmente sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos; retiro inmediato del mercado de productos de cigarrillos electrónicos que se han relacionado o podrían estar relacionados con enfermedades pulmonares y muertes; y la aplicación inmediata por parte de la FDA de la revisión de salud pública requerida de los productos de cigarrillos electrónicos con la autoridad otorgada a la FDA en virtud de la Ley de Control del Tabaco. La FDA también debe tomar medidas inmediatas para retirar del mercado los productos saborizados, hasta que hayan pasado por una revisión de la FDA que demuestre que son beneficiosos para la salud pública.
Estamos listos para apoyar sus esfuerzos para abordar esta crisis de salud pública y solicitamos sus respuestas a lo siguiente a más tardar el viernes 20 de septiembre de 2019:
- Proporcione descripciones de todos los productos y muestras que la FDA está analizando actualmente en relación con la enfermedad pulmonar grave, incluido el tipo de producto y las sustancias que contienen.
- ¿Cuál es el cronograma estimado para completar la investigación y determinar si un producto o sustancia específica está relacionada con una enfermedad pulmonar, incluidas las muertes en Kansas, California, Illinois, Indiana, Minnesota y Oregón?
- ¿Se identificarán públicamente y retirarán del mercado los productos de cigarrillos electrónicos que están vinculados, o podrían estarlo, a los casos de enfermedades pulmonares y muertes? ¿Por qué o por qué no?
- ¿Cómo se coordinan la FDA y los CDC con los departamentos de salud estatales para abordar las enfermedades pulmonares asociadas con los cigarrillos electrónicos?
- ¿Qué esfuerzos y consideraciones se están dando actualmente para comenzar de inmediato a hacer cumplir los requisitos de revisión de productos o establecer condiciones más estrictas para permitir que los productos permanezcan en el mercado antes de una revisión de salud pública por parte de la FDA dado el brote actual de enfermedades pulmonares?
- ¿La FDA, los CDC y el HHS proporcionarán actualizaciones semanales por teleconferencia al personal del Congreso a medida que continúa la investigación?
Atentamente,
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