Washington DC – En una carta enviada hoy a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el senador de Oregón Jeff Merkley y siete colegas pidieron a la agencia que reconozca los estudios recientes que indican posibles efectos nocivos para la salud del "vapor" o "pluma" en los usuarios de cigarrillos electrónicos. e inhaladores de segunda mano. Senadores Edward J. Markey (D-Mass.), Sherrod Brown (D-Ohio), Barbara Boxer (D-Calif.), Jack Reed (D-Conn.), Richard Blumenthal (D-Conn.), Tom Harkin ( D-Iowa) y Dick Durbin (D-Ill) también firmaron la carta.
Dos nuevos estudios ilustran los efectos nocivos de los productos químicos, como el formaldehído, que a veces se encuentran en la columna de vapor de ciertos cigarrillos electrónicos de alta potencia. El mes pasado, la FDA propuso regulaciones sobre el dominio de los cigarrillos electrónicos por primera vez y ahora acepta comentarios públicos. Los Senadores están instando a la agencia a tomar en cuenta estos estudios recientes a medida que la agencia reorganiza su estructura regulatoria en respuesta a estos nuevos productos de suministro de nicotina y tabaco.
“Debido a que muchas de las mismas limitaciones para fumar en espacios públicos no se aplican universalmente a los cigarrillos electrónicos y otros productos avanzados de administración de nicotina, estos productos ponen en riesgo no solo a los adultos y jóvenes que usan estos dispositivos, sino también a aquellos que están expuestos involuntariamente. a los vapores de segunda mano”, escribieron Merkley y los otros senadores en la carta a la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg. “Mientras la FDA trabaja para proteger al público, especialmente a los niños, de los impactos en la salud asociados con los cigarrillos electrónicos, simplemente no podemos darnos el lujo de quedarnos atrás en nuestra comprensión completa de las consecuencias para la salud del usuario y los transeúntes de estos y otros sistemas avanzados de suministro de nicotina. productos.”
Los niños y adolescentes pueden comprar legalmente estos productos en Oregón, donde no hay restricciones de edad para las compras de cigarrillos electrónicos.
El mes pasado, once legisladores demócratas publicaron un informe que muestra un reciente aumento espectacular en la comercialización de cigarrillos electrónicos (o e-cigarettes) centrados en las redes sociales, el patrocinio de eventos orientados a la juventud y anuncios de radio y televisión que llegan a audiencias juveniles significativas. El informe, "¿Puerta de entrada a la adicción? Una encuesta de fabricantes de cigarrillos electrónicos populares y marketing para jóvenes”, es la primera investigación exhaustiva de las tácticas de marketing de cigarrillos electrónicos y tuvo en cuenta las respuestas de ocho fabricantes de cigarrillos electrónicos recibidas por los legisladores de su investigación sobre la industria y otra información disponible públicamente.
El texto completo de la carta se encuentra a continuación.
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8 de mayo de 2014
La Honorable Margarita Hamburgo
Notario
Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
10903 Avenida de New Hampshire
Silver Spring, MD 20993
Estimado Comisario Hamburgo:
Le escribimos para llamar su atención sobre dos nuevos estudios, publicados recientemente en The New York Times, que describen las sustancias químicas nocivas, incluido el formaldehído, que a veces se liberan en la columna de vapor de ciertos cigarrillos electrónicos de alta potencia. Mientras revisa los comentarios enviados al registro en respuesta a las reglas recientemente propuestas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que por primera vez extienden la autoridad a los cigarrillos electrónicos, es importante que la agencia reconozca los impactos potenciales en la salud asociados no solo con la la inhalación directa de nicotina líquida a través de cigarrillos electrónicos, sino también los impactos que la emisión de "vapor" o "penacho" puede tener tanto para el usuario como para cualquier inhalador de segunda mano. Dado lo que se desconoce sobre estos nuevos productos, así como la información emergente sobre los riesgos para la salud que plantean, es fundamental que la supervisión regulatoria de la agencia se mantenga al día con estos nuevos productos de suministro de nicotina y la forma en que se utilizan comúnmente.
La falta de reglas y regulaciones ha permitido la aparición de nuevos productos de nicotina, como cigarrillos electrónicos, plumas de narguile y productos de nicotina líquida, también llamados líquidos electrónicos. En ausencia de supervisión federal, los fabricantes de estos productos se han aprovechado de un agujero negro regulatorio al comercializar estos nuevos productos de entrega de nicotina directamente a los jóvenes, incluso mediante el uso de colores brillantes, dibujos animados y sabores, incluidos algodón de azúcar y chicle. En muchos sentidos, estas técnicas han funcionado; en solo un año se ha duplicado el uso de cigarrillos electrónicos entre los estudiantes de secundaria, al igual que las ventas de estos productos todos los años desde 2010.[1],[2] Sin embargo, en muchos sentidos, estos datos subestiman la prevalencia de los nuevos productos de nicotina en el mercado, ya que las tecnologías y su terminología siguen cambiando de maneras que no se reflejan en estos estudios. Debido a que muchas de las mismas limitaciones para fumar en espacios públicos no se aplican universalmente a los cigarrillos electrónicos y otros productos avanzados de administración de nicotina, estos productos ponen en riesgo no solo a los adultos y jóvenes que usan estos dispositivos, sino también a aquellos que están expuestos involuntariamente a vapores de segunda mano.
En la solicitud de comentarios de la FDA del 25 de abril de 2014 sobre la regulación de los cigarrillos electrónicos, la FDA reconoce que, si bien todos los productos de tabaco son potencialmente dañinos y adictivos, "existen distinciones en los peligros que presentan varios productos que liberan nicotina" y que " ciertos productos de tabaco nuevos que no son combustibles (como los cigarrillos electrónicos) pueden ser menos peligrosos que los productos combustibles debido a los carcinógenos en el humo y los peligros del humo de segunda mano de los productos combustibles”.[3] Si bien es cierto que los cigarrillos electrónicos generalmente no generan combustión como los cigarrillos tradicionales, el informe reciente del New York Times sugiere que el calentamiento de los materiales líquidos utilizados en los cigarrillos electrónicos puede, en las circunstancias adecuadas, producir vapores que contienen una cantidad de toxinas, algunas de las cuales, como el formaldehído, se producen como resultado del calentamiento de otros ingredientes a altas temperaturas. Además, en un esfuerzo por obtener un subidón de nicotina más potente, algunos vendedores y usuarios de cigarrillos electrónicos y otros productos avanzados de administración de nicotina manipulan estos dispositivos para que el líquido de nicotina se pueda aplicar directamente sobre el elemento calefactor, un proceso llamado "goteo". ”, que calienta la nicotina líquida de forma intensa y rápida, produciendo no solo un subidón rápido de nicotina, sino también cambiando las reacciones químicas de los ingredientes presentes en estos productos de nicotina líquida. Las "emisiones" resultantes pueden crear niveles de carcinógenos, como el formaldehído, que son similares a los presentes en el humo del cigarrillo tradicional.
Ahora está bien establecido que el humo de segunda mano de los cigarrillos, cigarros y pipas tradicionales causa muerte prematura y enfermedades en jóvenes y adultos que no fuman. Además, el humo de segunda mano tiene efectos adversos inmediatos en el sistema cardiovascular y puede provocar cáncer de pulmón y enfermedad coronaria. Sin embargo, pasaron varios años después de que el primer informe del Cirujano General alertara al público sobre los peligros de fumar tabaco para que se hiciera un reconocimiento posterior sobre los impactos significativos en la salud del humo de segunda mano inhalado involuntariamente. Mientras la FDA trabaja para proteger al público, especialmente a los niños, de los impactos en la salud asociados con los cigarrillos electrónicos, simplemente no podemos darnos el lujo de quedarnos atrás en nuestra comprensión completa de las consecuencias para la salud del usuario y los transeúntes de estos y otros productos avanzados de suministro de nicotina. . Instamos a la FDA, a medida que finalice sus regulaciones que rigen los cigarrillos electrónicos y otros productos avanzados de administración de nicotina, a que tome en cuenta esta nueva información y actúe rápidamente para desarrollar una estructura regulatoria para minimizar el daño a la salud pública del mercado de nicotina en rápida evolución. productos
Atentamente,
Eduardo J. Markey
marrón sherrod
Bárbara boxeadora
jeff merkley
Jack Reed
Richard Blumenthal
tom harkin
dick durbin
[1] Centros de Control y Prevención de Enfermedades, MMWR, Vol.62 No.35 (6 de septiembre de 2013), pp.729-528.
[2] fundación legado, Política de cigarrillos electrónicos: la FDA debe ejercer de inmediato la autoridad reguladora sobre los cigarrillos electrónicos (Enero de 2014).
[3] Considerar que los productos de tabaco están sujetos a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, modificada por la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar; Reglamento sobre la Venta y Distribución de Productos de Tabaco y Declaraciones de Advertencia Requeridas para Productos de Tabaco. Publicado el 25 de abril de 2014 RIN 0910-AG38
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