WASHINGTON, D.C. – Oregon’s Senator Jeff Merkley, the top Democrat on the Appropriations Subcommittee that oversees the Food and Drug Administration (FDA), released the following statement after the FDA announced that it is temporarily pulling all flavored e-cigarette products from the market:
“This action is outrageously overdue. It’s been clear for years that an epidemic of youth e-cigarette addiction was building; that companies were surgically targeting teens in their product and marketing strategies; and that the long-term health impacts of e-cigarette use were unknown and potentially dire. Now, we have a growing crisis of serious lung disease linked to vaping, in which six have died and the average age of affected patients is just 19 years old.
“It should never have taken multiple deaths and hundreds of cases of teenagers with lung disease for the FDA to conclude that e-cigarette flavors like ‘gummy bear,’ ‘Scooby snacks,’ and ‘strawberries and cream’ are insidious and have no place on the market. I can only hope that today’s action is made permanent soon, and that it will come in time to save the thousands of lives that may still be at risk.”
Fondo
Senator Merkley’s actions to fight back against the teenage e-cigarette addiction crisis:
2009
Abril de 2009: el senador Merkley copatrocina legislación facultar a la FDA para restringir la comercialización de tabaco y prohibir los cigarrillos con sabor a caramelo.
Abril de 2009: el Senador Merkley se reúne con el Dr. Howard Koh, candidato a secretario adjunto de Salud del HHS, y la Dra. Margaret Hamburg, candidata a comisionada de la FDA, y analizan la regulación de productos de tabaco de la FDA.
Junio de 2009 – Senador Merkley habla en el Senado about dissolvable tobacco products that are intended to addict a new generation of children. He termed them “tobacco candy.”
2010
Abril de 2010: el Senador Merkley envía una carta a la FDA instando a que utilicen su autoridad para retirar del mercado todos los caramelos/disolubles de tabaco.
2011
Junio de 2011: el senador Merkley envía una carta al comisionado de la FDA en Hamburgo sobre los solubles fabricados por Star Scientific.
Julio de 2011: el Senador Merkley, junto con los Senadores Brown y Blumenthal se reúnen con Lawrence Deyton, Director del Centro de Productos de Tabaco, en relación con los solubles fabricados por Star Scientific.
2012
Enero de 2012: la senadora Merkley firma una carta a la comisionada de la FDAF, Margaret Hamburg, instando a la FDA a emitir regulaciones para restringir y prohibir el uso de descripciones y mercadeo que engañen a los consumidores sobre la seguridad de los cigarrillos.
Mayo de 2012: el Senador Merkley se reúne con Lawrence Deyton, Director del Centro de Productos de Tabaco, sobre el estado de las reglamentaciones de la regla de consideración.
Junio de 2012: el Senador Merkley llama a la Sec. Sebelius re: estado de las regulaciones de consideración.
Septiembre de 2012: el senador Merkley firma una carta al comisionado Hamburg solicitando una actualización sobre el progreso de la agencia y un cronograma para emitir la regulación de consideración.
Septiembre de 2012: el senador Merkley firma una carta a la sec. Sebelius instó a que la FDA emita el borrador de las regulaciones de consideración lo antes posible.
2013
Abril de 2013: el Senador Merkley se reúne con el Comisionado de la FDA en Hamburgo sobre las regulaciones de consideración.
Julio de 2013: el senador Merkley envía una carta a la sec. Sebelius solicitará actualización sobre el estado de las regulaciones de consideración.
September 2013 – Sen. Merkley signs a letter to CEO of e-cigarette manufacturer NJOY expressing concern about the marketing and sale of electronic cigarettes to minors, and to the Obama Administration urging FDA to issue the tobacco deeming regulations, exerting FDA oversight over these products which could include a ban on flavorings
October 2013 – FDA sends OMB/OIRA draft regulation for review.
Diciembre de 2013: el Senador Merkley envía una carta al presidente Obama para solicitarle que inste a la OIRA a actuar rápidamente para revisar las regulaciones de consideración propuestas y, luego del período de comentarios subsiguiente, revisar la regulación final de manera expedita.
2014
Enero de 2014: el Senador Merkley da un discurso en el 50.º aniversario del Informe del Cirujano General sobre los peligros del tabaco, estableciendo paralelismos con las nuevas estrategias de la industria.
Marzo de 2014: el senador Merkley firma una carta a la FDA sobre los peligros de los e-líquidos y los solubles.
Abril de 2014: el senador Merkley pregunta al comisionado Hamburg sobre el estado de las reglamentaciones de consideración en la audiencia del Subcomité de Aprobaciones Ag/FDA y habla sobre los peligros de los cigarrillos electrónicos y la nicotina líquida.
Abril de 2014: los senadores Merkley, Brown y Blumenthal se reúnen con el com. Hamburg y Mitch Zeller, Director, Centro de Productos de Tabaco de la FDA para discutir el estado de las regulaciones de consideración
Abril de 2014: la FDA emitió regulaciones de evaluación propuestas y abrió un período de comentarios de 90 días.
Mayo de 2014: el senador Merkley firma una carta a la FDA en la que pide a la agencia que reconozca estudios recientes que indican posibles efectos nocivos para la salud del "vapor" o "pluma" en usuarios de cigarrillos electrónicos e inhaladores de segunda mano.
Mayo de 2014: el senador Merkley organiza una conferencia de prensa en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (OHSU, por sus siglas en inglés) para analizar el estado de las normas de consideración y la necesidad de que la FDA regule el tabaco soluble y los cigarrillos electrónicos.
Junio de 2014 – Senador Merkley lanzamientos Informe del Congreso sobre la necesidad de una regulación de los cigarrillos electrónicos.
Julio de 2014 – Senador Merkley carta de signos a la FDA pidiendo protecciones más fuertes para los niños en la primera regla propuesta por la FDA que regula los cigarrillos electrónicos.
Julio de 2014: el senador Merkley firma una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA) cuestionando la metodología de su análisis de costo-beneficio relacionado con la "regla de consideración" propuesta por la FDA sobre productos de tabaco. .
Agosto de 2014: el Senador Merkley envía una carta a la FDA pidiendo protecciones más estrictas para los niños en la primera regla propuesta que regula los cigarrillos electrónicos. Insta a que, una vez finalizadas las reglamentaciones de consideración, los productos recién considerados solo puedan permanecer en el mercado si sus fabricantes aplican las restricciones impuestas a los productos de tabaco tradicionales para limitar el acceso de los jóvenes, incluida la prohibición de saborizantes, la prohibición de patrocinios de marcas de tabaco y límites a la publicidad.
Septiembre de 2014: el Senador Merkley copatrocina S. 2047, la Ley de Protección de los Niños contra la Publicidad de Cigarrillos Electrónicos de 2014, que prohíbe la publicidad, la promoción o la comercialización en el comercio de cigarrillos electrónicos de una manera que se sabe, o debería saberse, que aumenta el uso de cigarrillos electrónicos por menores de 18 años.
2015
febrero de 2015 – Senador Merkley carta de signos instando a la FDA a finalizar su plan para regular los cigarrillos electrónicos.
Marzo de 2015 – Senador Merkley Satisface con los líderes de la FDA para instarles aún más a regular los cigarrillos electrónicos.
Abril de 2015 – Senador Merkley renueva llamadas para la acción de la FDA sobre los cigarrillos electrónicos, ya que un nuevo estudio muestra que el uso de cigarrillos electrónicos se triplica entre los estudiantes de secundaria y preparatoria.
Junio de 2015: el Senador Merkley, en el sexto aniversario de la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar, critica el fracaso de la administración Obama para finalizar las regulaciones antitabaco, calificó los retrasos de “inaceptables” y señaló que el uso de nuevos productos de tabaco por parte de los jóvenes está aumentando a medida que la Administración se sienta en las nuevas reglas.
Octubre de 2015 – Senador Merkley presiona la Casa Blanca Office of Management and Budget (OMB) para completar su revisión de una regla largamente esperada para regular los cigarrillos electrónicos y otras formas de tabaco lo más rápido posible.
2016
Abril de 2016 – Senador Merkley lleva al Senado y denuncia la falta de acción sobre las reglas de los cigarrillos electrónicos.
Mayo de 2016 – Senador Merkley aplaude la publicación de una regla final de consideración del tabaco que otorgará a la FDA autoridad para regular todos los productos de tabaco. Con esta nueva autoridad, la FDA tiene las herramientas necesarias para tomar medidas enérgicas contra las empresas tabacaleras que utilizan marketing manipulador para alentar a los niños y adolescentes a fumar cigarrillos electrónicos, puros, tabaco de pipa y otros productos de tabaco.
2017
Julio de 2017 – Senador Merkley lanza un comunicado después de que la FDA anunciara un retraso en la regulación de los cigarrillos electrónicos.
Agosto de 2017 – Senador Merkley envía una carta al comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, denunciando la reciente medida de la agencia para retrasar la supervisión de los productos de tabaco recientemente regulados, incluidos los cigarros y cigarrillos electrónicos.
2018
Febrero de 2018: el senador Merkley envía una carta al comisionado de la FDA Gottlieb sobre las solicitudes de riesgo modificado para el producto de tabaco IQOS de Philip Morris.
Abril de 2018: el senador Merkley firma un par de cartas a la FDA y JUUL Labs, Inc. sobre el uso de cigarrillos electrónicos en niños y adultos jóvenes.
Junio de 2018: la senadora Merkley firma una carta a la FDA para reconsiderar su decisión de retrasar la regulación de los cigarrillos electrónicos/saborizantes hasta 2021/2022 (según la "regla de consideración" de la FDA, estos productos debían regularse en 2018/2019); y una serie de preguntas sobre cómo/si están haciendo cumplir las regulaciones actuales sobre el tabaco (según la "regla de consideración", los productos de tabaco que no estaban en el mercado a partir del 8 de agosto de 2016 no pueden ingresar al mercado ahora sin la revisión de la FDA. Sin embargo, todos los días aparecen nuevos sabores y dispositivos sin la revisión de la FDA.
Agosto de 2018: el senador Merkley copatrocina la ley bipartidista "Detener los sabores atractivos en los cigarrillos electrónicos para niños" (Ley SAFE Kids), que impondría restricciones adicionales a los sabores de tabaco para su uso en cigarrillos electrónicos y prohibiría el uso de todos los sabores en los cigarros. dentro de un año.
2019
February 2019 – Sen. Merkley signs a HHS Secretary Azar criticizes the lack of action taken by HHS and FDA regarding the use of e-cigarettes by youth, requesting that HHS respond to the e-cigarette epidemic by: removing flavored e-cigarette products that attract kids from the market; educating the public on the dangers of e-cigarette use by youth; and researching treatments for youth already addicted to e-cigarette products.
Febrero de 2019: el senador Merkley envía una carta a la FDA sobre una "carrera armamentista de nicotina" en los cigarrillos electrónicos y sus esfuerzos limitados para reducir los niveles de nicotina en los cigarrillos y otros productos de tabaco combustibles. Esta carta solicita a la FDA que haga que cualquier estándar de producto de reducción de nicotina sea aplicable a otros productos de tabaco combustible, incluidos los cigarrillos electrónicos.
March 2019 – Sen. Merkley cosponsors the Preventing Opportunities for E-Cigarette and Tobacco Addiction Act Crear una iniciativa en los CDC para prevenir e investigar el consumo de tabaco entre los jóvenes y las razones de su creciente popularidad.
April 2019 – Sen. Merkley signs Senator Durbin’s letter requesting additional information from e-cigarette company JUUL about their advertising behavior and the recent investment they received from cigarette giant Altria.
Abril de 2019: el senador Merkley firma una carta al comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, sobre la correlación entre el uso de cigarrillos electrónicos y la aparición de convulsiones, especialmente entre los jóvenes. Esta carta destaca un informe reciente que muestra la correlación entre el uso de cigarrillos electrónicos y las convulsiones y expresa su preocupación por la falta de acción de la FDA para regular los cigarrillos electrónicos, así como por los continuos retrasos en la investigación sobre los efectos de los cigarrillos electrónicos en salud pública.
Junio de 2019: el senador Merkley se reúne con el comisionado interino de la FDA y lo presiona sobre los cigarrillos electrónicos. El Senador Merkley afirma que con cada día que la FDA no actúa, más vidas de niños están en riesgo.
June 2019 – Sen. Merkley signs letter on the 10el Aniversario de la Ley de Control del Tabaco que critica a la FDA por no actuar con la rapidez necesaria para prevenir y responder a la actual crisis del consumo de tabaco entre los jóvenes, incluso retrasando la afirmación de su jurisdicción sobre los cigarrillos electrónicos y retrasando la aplicación de las revisiones requeridas de salud pública de los productos de tabaco. . Esta carta también insta a la FDA a tomar medidas proactivas y oportunas para proteger a los niños de los productos de tabaco, incluida la nueva generación de productos en el mercado.
June 2019 – Sen. Merkley cosponsors legislation that would bring the VA in line with smoke-free policies across the federal government and in the private health care system by prohibiting the smoking of cigarettes, e-cigarettes, cigars, pipes, and any other combustible tobacco products in VA facilities.
July 2019 – Sen. Merkley signs a letter to FDA Acting Commissioner Sharpless conveying that, should he be formally nominated to serve as FDA Commissioner, Merkley would not be able to support his nomination with stronger action on e-cigarettes.
September 2019 – Sen. Merkley leads 22 Senators in demanding action and answers from FDA over an outbreak of severe pulmonary illnesses and deaths linked to e-cigarette use.
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