Washington, DC – Los senadores estadounidenses de Oregón, Jeff Merkley y Ron Wyden, junto con 44 de sus colegas demócratas en el Senado, escribieron al vicepresidente Mike Pence y a la coordinadora del grupo de trabajo sobre el coronavirus, la Dra. Deborah Birx, instando a la administración Trump a revertir los cambios recientes en los datos de informes sobre el coronavirus. Las reglas de informes modificadas ahora requieren que los hospitales informen los datos a un nuevo sistema establecido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, en lugar de a la Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica (NHSN), administrada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). y ha estado en uso durante más de una década.
“Le escribimos hoy para instarle a retirar sus cambios confusos y dañinos a los requisitos de informes hospitalarios para la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). En medio de una pandemia global, estos cambios plantean serios desafíos a la respuesta del país al aumentar la carga de gestión de datos para los hospitales, retrasar potencialmente los envíos de suministros críticos, comprometer el acceso a datos clave para muchos estados y reducir la transparencia para el público. La mala gestión de la respuesta al COVID-19 por parte de la Administración Trump y la negativa a prestar atención a los expertos en salud pública continúan poniendo al país en una posición peligrosa”. escribieron los senadores.
La carta que los senadores enviaron el viernes detalla cómo el cambio repentino al nuevo sistema podría socavar la respuesta al COVID-19 en varios frentes: los hospitales que no puedan cambiar en 48 horas podrían perder el acceso a suministros críticos; los estados que han creado sus propios sistemas de respuesta y datos en la NHSN podrían perder el acceso a información crítica; y la decisión de eludir los CDC podría provocar alteraciones en los datos recopilados, dudas sobre su exactitud y obstaculizar el acceso de los expertos en salud pública y del público en general.
Antes de plantear varias preguntas a la administración sobre el cambio, la carta de los senadores concluye: “Sin datos adecuados, el país no ha podido ajustar adecuadamente nuestra respuesta al COVID-19, una realidad resaltada por la escasez de datos confiables sobre la pesada carga del COVID-19 en las comunidades de color y otras poblaciones vulnerables. El pueblo estadounidense merece conocer el verdadero alcance de la pandemia, y eso sólo puede suceder si los expertos en salud pública lideran la recopilación y presentación de datos de manera precisa y transparente. Al cambiar abruptamente el proceso de presentación de informes al exigir a los hospitales que informen al HHS y eludir a los CDC, nos preocupa que haya una interrupción en los datos recopilados y preguntas sobre la exactitud de esos datos”.
La carta también fue firmada por los senadores Patty Murray (D-WA), Gary Peters (D-MI), Chuck Schumer (D-NY), Amy Klobuchar (D-MN), Richard Blumenthal (D-CT), Robert Menendez ( D-NJ), Michael Bennet (D-CO), Sherrod Brown (D-OH), Tom Carper (D-DE), Bob Casey (D-PA), Dick Durbin (D-IL), Tammy Baldwin (D- WI), Ed Markey (D-MA), Tom Udall (D-NM), Jack Reed (D-RI), Debbie Stabenow (D-MI), Tim Kaine (D-VA), Martin Heinrich (D-NM) , Patrick Leahy (D-VT), Ben Cardin (D-MD), Jeanne Shaheen (D-NH), Elizabeth Warren (D-MA), Tina Smith (D-MN), Sheldon Whitehouse (D-RI), Angus King (I-ME), Bernie Sanders (I-VT), Cory Booker (D-NJ), Maria Cantwell (D-WA), Catherine Cortez Masto (D-NV), Kirsten Gillibrand (D-NY), Maggie Hassan (D-NH), Doug Jones (D-AL), Kamala Harris (D-CA), Chris Van Hollen (D-MD), Mazie Hirono (D-HI), Brian Schatz (D-HI), Chris Coons ( D-DE), Chris Murphy (D-CT), Mark Warner (D-VA), Tammy Duckworth (D-IL), Jacky Rosen (D-NV), Jon Tester (D-MT), Dianne Feinstein (D- CA) y Joe Manchin (D-WV).
El texto completo de la carta se encuentra a continuación. Una copia electrónica de la carta está disponible. aquí.
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17 de julio de 2020
Estimados vicepresidente Pence y embajador Birx:
Le escribimos hoy para instarle a retirar sus cambios confusos y dañinos a los requisitos de informes hospitalarios para la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). En medio de una pandemia global, estos cambios plantean serios desafíos a la respuesta del país al aumentar la carga de gestión de datos para los hospitales, retrasar potencialmente los envíos de suministros críticos, comprometer el acceso a datos clave para muchos estados y reducir la transparencia para el público. La mala gestión de la respuesta al COVID-19 por parte de la Administración Trump y la negativa a prestar atención a los conocimientos especializados en materia de salud pública siguen poniendo al país en una posición peligrosa.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) son el principal depósito de datos de salud pública del país, incluidos los datos sobre COVID-19. Los principales grupos de salud pública coinciden en que los CDC están "exclusivamente calificados para recopilar, analizar y difundir información sobre enfermedades infecciosas".[1] La Agencia Nacional de SaludCare Safety Network (NHSN), que ha desempeñado un papel fundamental en la recopilación de datos de salud pública durante quince años, se utiliza en más de 25.000 centros de atención médica en todo Estados Unidos para la presentación de informes obligatorios de datos relacionados con infecciones y para uso voluntario para mejorar la calidad. El módulo de informes COVID-19 de NHSN para hospitales, que se lanzó el 27 de marzo de 2020, permite a las instalaciones enviar datos sobre casos, personal y escasez de suministros. Tras el lanzamiento del módulo COVID-19, el vicepresidente Pence y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) exigieron que tanto los hospitales como los hogares de ancianos informaran a NHSN. A las seis semanas de su lanzamiento, más del 60 por ciento de los hospitales del país informaban diariamente a través del módulo NHSN COVID-19. Como resultado, muchos estados han creado sus propios sistemas de gestión de datos de COVID-19 a partir de esta fuente de datos de la NHSN.
A pesar del mecanismo de presentación de informes bien establecido de los CDC, a principios de abril, el Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) emitió un contrato de seis meses por $10 millones sobre una base no competitiva para TeleTracking para crear una vía alternativa de presentación de informes hospitalarios al Departamento. de Salud y Servicios Humanos (HHS). Inexplicablemente, el nuevo sistema creó un segundo mecanismo duplicado a través del cual los hospitales podían reportar la misma información ya recopilada a través de NHSN, esta vez administrado por un contratista privado.
El 13 de julio de 2020, ordenó a los hospitales que dejaran de informar datos a NHSN y, en su lugar, informaran al HHS a través de los sistemas TeleTracking o HHS Protect recientemente establecidos dentro de las 48 horas, dividiendo los informes hospitalarios y los informes de hogares de ancianos en sistemas separados. Su solicitud establece “[a] partir del 15 de julio de 2020, los hospitales ya no deberán reportar la información de COVID-19 en este documento al sitio de la Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica. Seleccione uno de los métodos anteriores para utilizarlo en su lugar”. [2] Además, instó irrazonablemente a los estados a considerar el despliegue de la Guardia Nacional en los hospitales del país para respaldar este cambio en la presentación de datos.[3]
El cambio en el mecanismo de presentación de informes que usted ha ordenado solo exacerbará los desafíos actuales para el seguimiento de los datos de COVID-19, que ya se ven obstaculizados por serias limitaciones en la forma en que se recopilan, gestionan, informan y difunden los datos. Combinado con una capacidad de prueba insuficiente, esto ha dado lugar a una imagen incompleta del alcance y el impacto de la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos. Los CDC han indicado que creen que el número real de casos en el país es 10 veces mayor que los recuentos oficiales.[4]
La Ley CARES, promulgada por el presidente Trump el 27 de marzo de 2020, incluyó $500 millones para la Iniciativa de Modernización de Datos de los CDC, para ayudar a los CDC a actualizar, optimizar y ampliar la recopilación de datos. Sin embargo, en lugar de centrarse en estos esfuerzos críticos, la Administración Trump ha optado por reorganizar y redirigir el flujo de datos. Esta decisión de la Administración de cambiar el proceso de presentación de informes en medio de una pandemia es profundamente preocupante. Si bien ciertamente se necesitan pasos para mejorar la recopilación de datos de salud pública, librar batallas jurisdiccionales interdepartamentales para dejar de lado a la principal agencia de salud pública de nuestra nación en medio de una pandemia histórica es, en el mejor de los casos, una mala gestión y, en el peor, una mala práctica.
En lugar de centrarse en la respuesta de emergencia y la atención al paciente, los hospitales ahora deben dedicar tiempo y recursos valiosos a cambiar sus procesos para informar datos. También anunció que, tan pronto como la próxima semana, los envíos de suministros críticos que escasean, incluido el equipo de protección personal (EPP), se basarán en los datos recopilados de estos nuevos sistemas. Eso significa que los hospitales que no puedan cambiar sus informes en menos de 48 horas pueden perder el acceso a esos suministros críticos. Además, la falta de transparencia en virtud de los nuevos requisitos de presentación de datos plantea grandes preocupaciones con respecto a su distribución. Un mecanismo opaco de recopilación de datos invita a la interferencia política en procesos y decisiones que deben estar impulsados por los datos y la salud pública.
Además, el cambio abrupto en los mecanismos de recopilación de datos amenaza con dejar a los estados que dependen de los datos de la NHSN en la ignorancia sobre la propagación de COVID-19 en sus comunidades. Al eliminar NHSN como fuente de datos y trasladar todos los informes de hospitales federales a dos sistemas que no comparten automáticamente datos o informes analíticos creados por los epidemiólogos médicos de los CDC con los estados, el gobierno federal está socavando significativamente la capacidad de los estados para responder eficazmente a esta crisis. Esto es inaceptable en cualquier momento de una pandemia; es especialmente peligroso en un momento en el que los casos están aumentando a niveles sin precedentes, con más de 66.000 nuevos casos reportados en Estados Unidos el 15 de julio.[5] Esta Administración ha subrayado repetidamente el papel y la responsabilidad de los estados en la respuesta al COVID-19, pero medidas como estas socavan activamente respuestas de los estados.
Sin datos adecuados, el país no ha podido ajustar adecuadamente nuestra respuesta al COVID-19, una realidad que se pone de relieve por la escasez de datos confiables sobre la pesada carga del COVID-19 en las comunidades de color y otras poblaciones vulnerables. El pueblo estadounidense merece conocer el verdadero alcance de la pandemia, y eso sólo puede suceder si los expertos en salud pública lideran la recopilación y presentación de datos de manera precisa y transparente. Al cambiar abruptamente el proceso de presentación de informes al exigir a los hospitales que informen al HHS y eludir a los CDC, nos preocupa que haya una interrupción en los datos recopilados y preguntas sobre la exactitud de esos datos.
El gobierno federal debe garantizar que la recopilación de datos esté dirigida por expertos en salud pública, sea transparente y precisa y esté debidamente salvaguardada. Instamos a que estos cambios en los requisitos de informes hospitalarios de COVID-19 se detengan de inmediato.
Además, solicitamos respuestas a las siguientes preguntas sobre la decisión de cambiar los requisitos de presentación de datos para los hospitales. Responda las preguntas antes del 31 de julio de 2020:
- ¿Cuál es la justificación para exigir a los hospitales que cambien sus informes en un plazo de 48 horas?
- ¿Cuál es el fundamento de salud pública para trasladar la recopilación de datos de los CDC al HHS?
- ¿El HHS o TeleTracking proporcionarán ahora informes analíticos de los datos hospitalarios a otras agencias del gobierno federal, departamentos de salud estatales e instalaciones hospitalarias como lo hacían anteriormente los CDC?
- ¿El HHS o TeleTracking informarán públicamente una parte de los datos hospitalarios como lo hicieron anteriormente los CDC?
- En la medida en que el HHS esté limitando el acceso a datos o informes analíticos para agencias federales, departamentos de salud estatales, instalaciones hospitalarias y/o el público, ¿cuál es la justificación de tales limitaciones?
- ¿Cómo se transmitirán a los CDC los datos reportados al HHS para respaldar los esfuerzos continuos de vigilancia y análisis holísticos de la salud pública de las infecciones por COVID-19?
- Detalle cualquier diferencia entre los sistemas NHSN, TeleTracking y HHS Protect según la capacidad tecnológica o los datos recopilados.
- Explique por qué NHSN es insuficiente para recopilar e informar de manera efectiva datos relevantes sobre COVID-19.
- ¿NHSN no puede determinar ninguna asignación de recursos o actividades de respuesta para las cuales TeleTracking o HHS Protect ofrecen nuevas capacidades?
i. De ser así, ¿qué se necesitaría para actualizar NHSN a fin de permitirle realizar esta función? ¿Por qué no se prosiguió con esto?
ii. En caso contrario, explique la justificación indicada para estos cambios.
- ¿Qué oficina o entidad se encargará de gestionar los datos en el HHS?
- Describa los pasos que está tomando la Administración para garantizar que los datos sean precisos y estén fácilmente disponibles para los CDC, los estados, los departamentos de salud pública, el Congreso, la comunidad de investigación y el público.
- ¿Cómo garantizará la Administración un proceso de recopilación de datos transparente?
- ¿Cómo garantizará la Administración una mejor recopilación de datos demográficos, incluidos datos desglosados por raza, origen étnico, edad, geografía, estado de discapacidad, sexo (incluida la orientación sexual y la identidad de género) y nivel socioeconómico?
- ¿Qué fondos se están utilizando para apoyar el nuevo sistema de recopilación de datos del HHS? Incluya detalles sobre qué proyecto de ley suplementario de emergencia de COVID-19 asignó estos fondos y la justificación para que el HHS los utilice para este propósito. Incluya también los costos estimados para desarrollar e implementar este nuevo sistema, así como cualquier otro gasto relacionado, los planes para su uso a largo plazo y las proyecciones de sus costos anuales.
Esperamos sus respuestas.
Atentamente,
[1] https://www.tfah.org/article/order-to-bypass-cdc/
[2] https://www.hhs.gov/sites/default/files/covid-19-faqs-hospitals-hospital-laboratory-acute-care-facility-data-reporting.pdf
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