WASHINGTON, DC - El senador de Oregón Jeff Merkley, el principal demócrata en el Subcomité de Asignaciones que supervisa la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), emitió la siguiente declaración después de que la FDA anunciara una política de cigarrillos electrónicos sobre sabores que estuvo muy por debajo de lo planeado previamente. prohibición de los sabores que se ha demostrado que atraen a los niños:
“Una vez más, el presidente Trump y la FDA se están volviendo débiles ante el cabildeo corporativo. La salud de millones de niños estadounidenses seguirá sufriendo debido al anuncio de hoy.
“No es ningún secreto que una epidemia de adicción a los cigarrillos electrónicos entre los jóvenes se ha ido acumulando a lo largo de muchos años. Durante años, la FDA ha dado rienda suelta a las empresas de cigarrillos electrónicos para que sigan una estrategia enormemente exitosa de volver adicta a la nicotina a una nueva generación, apuntando a estudiantes de secundaria y preparatoria con personas influyentes en las redes sociales y sabores dulces descaradamente diseñados para atraer a los niños. Sabíamos que los impactos a largo plazo en la salud del uso de cigarrillos electrónicos serían devastadores para la próxima generación. Ahora, sabemos que además de los impactos en la salud de la adicción a la nicotina, nos enfrentamos a enfermedades relacionadas con el vapeo relacionadas con los aditivos que han contribuido a múltiples muertes en todo el país, incluidas dos en Oregón.
“Me preocupa profundamente que los cabilderos de la industria hayan logrado que el presidente Trump elimine la prohibición de los sabores que la FDA estaba planeando con retraso. En cambio, este anuncio simplemente dice que la FDA se centrará en la aplicación de los sabores, e incluso entonces está creando lagunas para los sabores de tabaco y mentol, y las tiendas de vapeo. El propio anuncio de la FDA de los datos preliminares de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes de 2019 muestra que el uso de cigarrillos electrónicos mentolados entre los jóvenes se disparó en 2019 después de que Juul dejó de vender sabores de frutas. Las ganancias y la política de la industria nunca deberían tener prioridad sobre la vida y la salud de los niños, pero esa es la elección que está haciendo la Administración Trump hoy”.
Antecedentes: acciones del senador Merkley para combatir la epidemia de cigarrillos electrónicos entre jóvenes:
2009
Abril de 2009: el senador Merkley copatrocina legislación facultar a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para restringir la comercialización de tabaco y prohibir los cigarrillos con sabor a caramelo.
Abril de 2009: el Senador Merkley se reúne con el Dr. Howard Koh, candidato a secretario adjunto de Salud en Servicios Humanos y de Salud (HHS) y la Dra. Margaret Hamburg, candidata a comisionada de la FDA, y analizan la regulación de productos de tabaco de la FDA.
Junio de 2009 – Senador Merkley habla en el Senado sobre los productos de tabaco que están destinados a hacer adicta a una nueva generación de niños. Los llamó “dulces de tabaco”.
2010
Abril de 2010 – Senador Merkley envía una carta a la FDA instando a que usen su autoridad para eliminar del mercado todos los caramelos/disolubles de tabaco.
octubre de 2010 – La senadora Merkley insta a los habitantes de Oregón a compartir sus preocupaciones sobre los caramelos de tabaco con la FDA (presione soltar)
2011
Junio de 2011 – Senador Merkley envía una carta a la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, con respecto a los solubles fabricados por Star Scientific.
Julio de 2011: el Senador Merkley, junto con los Senadores Sherrod Brown y Richard Blumenthal, se reúnen con Lawrence Deyton, Director del Centro de Productos de Tabaco, en relación con los solubles fabricados por Star Scientific.
2012
Enero de 2012: la senadora Merkley firma una carta a la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, instando a la FDA a restringir y prohibir el uso de descripciones y mercadeo que engañen a los consumidores sobre la seguridad de los cigarrillos.
Marzo de 2012: se publicó el informe del Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco (TPSAC) sobre solubles/dulces de tabaco. Determinó que hasta la fecha había poco uso de DTP por parte de los jóvenes, y la disponibilidad estaba limitada a las áreas de mercado de prueba. La experiencia de Indiana durante la comercialización de prueba de Camel Orbs sugirió que algunos jóvenes probarían los solubles, en particular los que ya fuman cigarrillos. Los datos de una encuesta en Virginia sugirieron que los jóvenes que no perciben los solubles como un producto de tabaco serían más propensos a probarlos. El informe también indicó que el diseño del empaque podría hacer que los productos sean más atractivos para los jóvenes.
Mayo de 2012: el Senador Merkley se reúne con Lawrence Deyton, Director del Centro de Productos de Tabaco para hablar sobre el estado de las reglamentaciones de las reglas de consideración.
Junio de 2012: la Senadora Merkley habla con la Secretaria de Salud y Servicios Humanos, Kathleen Sebelius, sobre la consideración de regulaciones y le envía paquetes de caramelos de tabaco (orbes, palos, tiras) con los que no estaba familiarizada.
Septiembre de 2012: el Senador Merkley firma una carta al Director Hamburg solicitando una actualización sobre el progreso de la agencia y un cronograma para emitir la regulación de consideración.
Septiembre de 2012: el senador Merkley firma una carta al secretario Sebelius instando a la FDA a emitir un borrador de las reglamentaciones de consideración lo antes posible.
2013
Abril de 2013: la senadora Merkley se reúne con el comisionado de la FDA en Hamburgo y promete una actualización sobre el estado de las regulaciones de consideración en 2 meses.
Julio de 2013: el senador Merkley envía una carta al secretario Sebelius para solicitar una actualización del estado de las reglamentaciones de consideración.
Septiembre de 2013: el senador Merkley firma una carta al director ejecutivo del fabricante de cigarrillos electrónicos NJOY expresando su preocupación por la comercialización y venta de cigarrillos electrónicos a menores y a la administración de Obama instando a la FDA a emitir las regulaciones de consideración del tabaco, ejerciendo la supervisión de la FDA sobre estos productos que podría incluir una prohibición de los aromatizantes
Octubre de 2013: la FDA envía a la Oficina de Administración y Presupuesto ya la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios el borrador del reglamento para su revisión.
Diciembre de 2013: el Senador Merkley envía una carta al presidente Obama para solicitarle que inste a la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios a actuar rápidamente para revisar las regulaciones de consideración propuestas y, luego del período de comentarios subsiguiente, revisar la regulación final de manera expedita.
2014
Enero de 2014: el Senador Merkley da un discurso en el piso de dulces de tabaco en el 50 aniversario del Informe del Cirujano General sobre los peligros del tabaco.
Marzo de 2014: el senador Merkley firma una carta a la FDA sobre los peligros de los e-líquidos y los solubles, que fue el tema central de una Artículo del New York Times.
Abril de 2014: el senador Merkley preguntó al comisionado Hamburg sobre el estado de las reglamentaciones de consideración en una audiencia del Subcomité de Asignaciones de Agricultura y habló sobre los peligros de los cigarrillos electrónicos y la nicotina líquida.
Abril de 2014: los senadores Merkley, Sherrod Brown y Richard Blumenthal se reunieron con el comisionado Hamburg y el director Mitch Zeller del Centro de Productos de Tabaco de la FDA para analizar el estado de las reglamentaciones de consideración.
Abril de 2014: la FDA emite las reglamentaciones de consideración propuestas y abrió un período de comentarios de 90 días.
Mayo de 2014 – Senador Merkley carta de signos a la FDA pidiendo a la agencia que reconozca los estudios recientes que indican posibles efectos nocivos para la salud del "vapor" o "pluma" en los usuarios de cigarrillos electrónicos e inhaladores de segunda mano.
Mayo de 2014: el senador Merkley organizó una conferencia de prensa en OHSU para analizar el estado de las reglamentaciones de consideración y la necesidad de que la FDA regule el tabaco soluble y los cigarrillos electrónicos.
Junio de 2014 – Senador Merkley lanzamientos Informe del Congreso sobre la necesidad de una regulación de los cigarrillos electrónicos.
Julio de 2014 – Senador Merkley carta de signos a la FDA pidiendo protecciones más fuertes para los niños en la primera regla propuesta por la FDA que regula los cigarrillos electrónicos.
Julio de 2014: el Senador Merkley firma una carta a la FDA y la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios cuestionando la metodología de su análisis de costo-beneficio relacionado con la "regla de consideración" propuesta por la FDA sobre los productos de tabaco.
Agosto de 2014: el Senador Merkley envía una carta a la FDA pidiendo protecciones más estrictas para los niños en la primera regla propuesta que regula los cigarrillos electrónicos. Insta a que, una vez finalizadas las reglamentaciones de consideración, los productos recién considerados solo puedan permanecer en el mercado si sus fabricantes aplican las restricciones impuestas a los productos de tabaco tradicionales para limitar el acceso de los jóvenes, incluida la prohibición de saborizantes, la prohibición de patrocinios de marcas de tabaco, y límites a la publicidad.
Septiembre de 2014: el Senador Merkley copatrocina S. 2047, la Ley de Protección de los Niños contra la Publicidad de Cigarrillos Electrónicos de 2014, que prohíbe la publicidad, promoción o mercadeo en el comercio de cigarrillos electrónicos de una manera que se sabe, o debería saberse, para aumentar el uso de cigarrillos electrónicos por parte de niños menores de 18 años.
2015
febrero de 2015 – Senador Merkley carta de signos instando a la FDA a finalizar su plan para regular los cigarrillos electrónicos.
Marzo de 2015 – Senador Merkley Satisface con los líderes de la FDA para instarles aún más a regular los cigarrillos electrónicos.
Abril de 2015 – Senador Merkley renueva llamadas para la acción de la FDA sobre los cigarrillos electrónicos, ya que un nuevo estudio muestra que el uso de cigarrillos electrónicos se triplica entre los estudiantes de secundaria y preparatoria.
Junio de 2015: el Senador Merkley, en el sexto aniversario de la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar, criticó el fracaso de la administración Obama para finalizar las regulaciones antitabaco, calificó los retrasos de “inaceptables” y señaló que el uso de nuevos productos de tabaco por parte de los jóvenes está aumentando a medida que la Administración se sienta en las nuevas reglas.
Octubre de 2015 – Senador Merkley presionó la Casa Blanca Office of Management and Budget (OMB) para completar su revisión de una regla largamente esperada para regular los cigarrillos electrónicos y otras formas de tabaco lo más rápido posible.
2016
Abril de 2016 – Senador Merkley lleva al Senado y denuncia la falta de acción sobre las reglas de los cigarrillos electrónicos.
Abril de 2016 – Senador Merkley y Senador Blumenthal escribir un artículo de opinión en The Hill instando a la Administración a tomar medidas rápidas e inmediatas para finalizar las regulaciones críticas sobre el tabaco y la nicotina.
Mayo de 2016 – Senador Merkley aplaude la publicación de una regla final de consideración del tabaco que otorgará a la FDA autoridad para regular todos los productos de tabaco. Con esta nueva autoridad, la FDA tiene las herramientas necesarias para tomar medidas enérgicas contra las empresas tabacaleras que utilizan marketing manipulador para alentar a los niños y adolescentes a fumar cigarrillos electrónicos, puros, tabaco de pipa y otros productos de tabaco.
2017
Julio de 2017 – Senador Merkley emitió un comunicado después de que la FDA anunciara un retraso en la regulación de los cigarrillos electrónicos.
Agosto de 2017 – Senador Merkley envía una carta al comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, denunciando la reciente medida de la agencia para retrasar la supervisión de los productos de tabaco recientemente regulados, incluidos los cigarros y cigarrillos electrónicos.
2018
febrero 2018 – La senadora Merkley envía una carta al comisionado de la FDA, Gottlieb, con respecto a las solicitudes de riesgo modificado para el producto de tabaco IQOS de Philip Morris.
Abril de 2018: el senador Merkley firma un par de cartas a la FDA y JUUL Labs, Inc. sobre el uso de cigarrillos electrónicos en niños y adultos jóvenes.
junio 2018 – La senadora Merkley firma una carta a la FDA reconsiderar su decisión de retrasar la regulación de los cigarrillos electrónicos/saborizantes hasta 2021/2022 (según la "regla de consideración" de la FDA, estos productos debían regularse en 2018/2019); y una serie de preguntas sobre cómo y si están haciendo cumplir las regulaciones actuales sobre el tabaco. Según la "regla de consideración", los productos de tabaco que no estaban en el mercado a partir del 8 de agosto de 2016 no pueden ingresar al mercado ahora sin la revisión de la FDA, sin embargo, todos los días aparecen nuevos sabores y dispositivos sin la revisión de la FDA.
agosto 2018 – Copatrocinadores del senador Merkley la ley bipartidista “Detener los sabores atractivos en los cigarrillos electrónicos para niños” (Ley SAFE Kids), que impondría restricciones adicionales a los sabores de tabaco para su uso en cigarrillos electrónicos y prohibiría el uso de todos los sabores en cigarros dentro de un año.
Septiembre de 2018: el senador Merkley llamó al comisionado Gottlieb con respecto a un gran anuncio de la FDA sobre la aplicación de medidas antitabaco. Un tribunal federal ordenó a la FDA que emitiera rápidamente una regla final que exigiera advertencias sanitarias gráficas en los paquetes de cigarrillos y la publicidad, según lo dispuesto por una ley federal de 2009: el tribunal fijó la fecha límite de la FDA para el 26 de septiembre de 2018.
octubre 2018 – El senador Merkley firma una carta a la Comisión Federal de Comercio (FTC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con respecto al uso engañoso de las redes sociales por parte de las grandes tabacaleras para promocionar productos de tabaco entre menores, en violación de la ley federal.
octubre 2018 – El senador Merkley firma una carta con el Senador Wyden a la FDA para prohibir los sabores de cigarrillos electrónicos aptos para niños y solicita a la FDA que haga públicas las respuestas que recibe de los fabricantes en respuesta a las cartas de la FDA que describen sus acciones de cumplimiento recientemente anunciadas para reducir el uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes.
diciembre 2018 – Copatrocinadores del senador Merkley la Ley de Concientización sobre Mortalidad y Morbilidad de Madres e Hijos (MOMMA, por sus siglas en inglés), que eliminaría el incentivo fiscal actual para que las compañías tabacaleras manipulen las lagunas del tabaco de pipa y los cigarros para evadir impuestos. El proyecto de ley también garantizaría que todos los productos de tabaco considerados por la FDA (incluidos los cigarrillos electrónicos) estén gravados al mismo nivel que otros productos de tabaco y aumentaría este impuesto federal a $2.02 por paquete de cigarrillos.
diciembre 2018 – El senador Merkley firma una carta a la FDA alienta a la agencia a implementar una prohibición del mentol en los productos de tabaco combustible lo antes posible e insta a la FDA a eliminar todos los productos de cigarrillos electrónicos con sabor, incluidos el mentol y la menta, del mercado hasta que la FDA revise minuciosamente si presentan un interés público. beneficio para la salud.
2019
Febrero de 2019: el senador Merkley firma una carta al secretario del HHS, Azar, que critica la falta de acción del HHS y la FDA con respecto al uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes, solicitando que el HHS responda a la epidemia de cigarrillos electrónicos: eliminando los cigarrillos electrónicos con sabor. productos de cigarrillos que atraen a los niños del mercado; educar al público sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes; e investigar tratamientos para jóvenes que ya son adictos a los productos de cigarrillos electrónicos.
Febrero de 2019: el senador Merkley envía una carta a la FDA sobre una "carrera armamentista de nicotina" en los cigarrillos electrónicos y sus esfuerzos limitados para reducir los niveles de nicotina en los cigarrillos y otros productos de tabaco combustibles. Esta carta solicita a la FDA que haga que cualquier estándar de producto de reducción de nicotina sea aplicable a otros productos de tabaco combustible, incluidos los cigarrillos electrónicos.
marzo 2019 – Copatrocinadores del senador Merkley la Ley de Prevención de Oportunidades para la Adicción al Tabaco y los Cigarrillos Electrónicos en Adolescentes para crear una iniciativa en los CDC para prevenir e investigar el consumo de tabaco entre los jóvenes y las razones de su creciente popularidad.
abril 2019 – El Senador Merkley firma la carta del Senador Durbin solicitando información adicional de la empresa de cigarrillos electrónicos JUUL sobre su comportamiento publicitario y la inversión reciente que recibieron del gigante de los cigarrillos Altria.
Abril de 2019: el senador Merkley firma una carta al comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, sobre la correlación entre el uso de cigarrillos electrónicos y la aparición de convulsiones, especialmente entre los jóvenes. Esta carta destaca un informe reciente que muestra la correlación entre el uso de cigarrillos electrónicos y las convulsiones y expresa su preocupación por la falta de acción de la FDA para regular los cigarrillos electrónicos, así como por los continuos retrasos en la investigación sobre los efectos de los cigarrillos electrónicos en salud pública.
Junio de 2019: el senador Merkley se reúne con el comisionado interino de la FDA y lo presiona sobre los cigarrillos electrónicos. El Senador Merkley afirma que con cada día que la FDA no actúa, más vidas de niños están en riesgo.
junio 2019 – Senador Merkley firma carta en el décimo aniversario de la Ley de Control del Tabaco que critica a la FDA por no actuar con la rapidez necesaria para prevenir y responder a la actual crisis del consumo de tabaco entre los jóvenes, incluso al retrasar la afirmación de su jurisdicción sobre los cigarrillos electrónicos y retrasar la aplicación de las revisiones de salud pública requeridas de productos de tabaco. Esta carta también insta a la FDA a tomar medidas proactivas y oportunas para proteger a los niños de los productos de tabaco, incluida la nueva generación de productos en el mercado.
julio 2019 – Copatrocinadores del senador Merkley legislación que pondría al VA en línea con las políticas libres de humo en todo el gobierno federal y en el sistema privado de atención médica al prohibir fumar cigarrillos, cigarrillos electrónicos, puros, pipas y cualquier otro producto de tabaco combustible en las instalaciones del VA.
Julio de 2019: el senador Merkley firma una carta al comisionado interino de la FDA, Sharpless, en la que le comunica que, en caso de ser nominado formalmente para servir como comisionado de la FDA, Merkley no podría respaldar su nominación sin una acción más fuerte sobre los cigarrillos electrónicos.
septiembre 2019 – La senadora Merkley lidera a 22 senadores en exigir acción y respuestas de la FDA sobre un brote de enfermedades pulmonares graves y muertes relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos.
Septiembre de 2019: la senadora Merkley patrocina el Ley de paridad fiscal de cigarrillos electrónicos gravar los cigarrillos electrónicos de la misma manera que otros productos de tabaco.
Septiembre de 2019: el senador Merkley asegura un texto en el proyecto de ley de asignaciones de Agricultura/FDA de 2020 que requiere que la FDA aborde el brote de enfermedad pulmonar relacionada con el vapeo y ordena a la FDA que trabaje con los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y la Administración de Control de Drogas (DEA) ) para llevar a cabo una investigación completa.
Septiembre de 2019: el senador Merkley y el senador Mitt Romney (R-UT) presentan la Ley bipartidista Terminando con las Nuevas Dependencias de la Nicotina (ENND, por sus siglas en inglés), que prohibiría los sabores que no son de tabaco, impondría el mismo impuesto especial sobre el tabaco en los productos de vapeo y garantizaría que la nicotina los dispositivos de entrega son a prueba de manipulaciones.
Septiembre de 2019: el senador Merkley y la senadora Lisa Murkowski (R-AK) presentan la Ley bipartidista de estándares de dispositivos de cigarrillos electrónicos, que exigiría estándares de seguridad para el diseño de dispositivos de vapeo y cigarrillos electrónicos.
Octubre de 2019: el senador Merkley se une a ocho de sus colegas presionando JUUL y Altria para obtener respuestas sobre las tácticas de marketing de las empresas y la posibilidad de manipular sus dispositivos de cigarrillos electrónicos para vapear sustancias ilícitas.
Octubre de 2019 – Senador Merkley se une a veinticinco de sus colegas para presionar a la FDA para que cumpla su promesa para prohibir los cigarrillos electrónicos con sabor e incluir sabores de menta y mentol en la prohibición.
Noviembre de 2019: el senador Merkley firma un par de cartas a Juul y la FDA con respecto a reportes de noticias alegando que Juul envió un millón de cápsulas contaminadas a los consumidores a pesar de las advertencias de los empleados.
Noviembre de 2019 – Senador Merkley envía una carta al presidente Donald Trump expresando su indignación por su decisión de alejarse de la acción prometida sobre los cigarrillos electrónicos con sabor después de la presión de la industria.
Diciembre de 2019: el Senador Merkley envía una carta al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre la decisión de la agencia de abandonar los planes para reducir el nivel de nicotina en los cigarrillos combustibles.
Diciembre de 2019: el senador Merkley vota en contra de la nominación del Dr. Stephen Hahn para servir como comisionado de la FDA debido a su creencia de que el Dr. Hahn no priorizará la salud de los niños estadounidenses sobre la industria y la negativa del Dr. Hahn a comprometerse a implementar una política sólida sobre el tabaco. .
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