WASHINGTON, DC – Hoy, el Senador de Oregon Jeff Merkley y el Senador Richard Blumenthal (D-CT), junto con los Sens. Charles E. Schumer (D-NY), Patty Murray (D-WA), Barbara Boxer (D-CA), Edward J. Markey (D-MA), Sherrod Brown (D-OH), Dick Durbin (D-IL), Jack Reed (D-RI), Dianne Feinstein (D-CA) y Elizabeth Warren (D-MA), presionó a la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB, por sus siglas en inglés) de la Casa Blanca para que completara su revisión de una regla largamente esperada para regular los cigarrillos electrónicos y otras formas de tabaco lo más rápido posible.
Un estudio de los Centros para el Control de Enfermedades publicado recientemente descubrió que el uso de cigarrillos electrónicos se había triplicado entre los estudiantes de secundaria en solo un año, del 4,5 % en 2013 al 13,4 % en 2014.
En la carta de hoy al director de la OMB, Shaun Donovan, los senadores escribieron: “En los seis años transcurridos desde la aprobación de la Ley de Control del Tabaco, las empresas de tabaco y cigarrillos electrónicos han tenido tiempo para desarrollar productos nuevos e innovadores, muchos con sabores de dulces y frutas, para atraer y, en última instancia, hacer adictos a la juventud estadounidense…. Es fundamental que la Administración tome medidas rápidas e inmediatas para finalizar la regla de consideración del tabaco a fin de reducir los efectos nocivos del tabaco en la salud pública, y especialmente en la salud de los jóvenes estadounidenses”.
El Congreso otorgó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el poder de supervisar diversas formas de productos de tabaco hace más de seis años, cuando el Congreso aprobó la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar en junio de 2009. Sin embargo, la FDA tardó hasta abril de 2014 en emitir borradores de reglas de "consideración" que pondrían los cigarrillos electrónicos, cigarros y otras formas de productos de tabaco bajo la jurisdicción de la FDA, y en los 18 meses desde entonces, las reglas aún no se han finalizado. A medida que el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes se ha disparado, los senadores han presionado repetidamente a la administración para finalizar las reglas de manera oportuna.
La elaboración de reglas se trasladó formalmente a la OMB para la revisión de la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios de la OMB la semana pasada.
En su carta, los Senadores también instaron a la OMB a garantizar que la regla final incluya regulaciones estrictas para ayudar a prevenir el uso de tabaco entre los jóvenes y otros efectos nocivos, incluido un estándar de edad mínima, límites en la publicidad, advertencias de salud en los productos, prohibiciones en el uso de saborizantes y mercadeo que atraiga a los niños, y exigir empaques de e-líquidos a prueba de niños para proteger a los niños pequeños del envenenamiento accidental con nicotina. Además, instaron a la Administración a no excluir productos como los cigarrillos electrónicos de las revisiones para determinar si constituyen amenazas para la salud pública.
El texto completo de la carta sigue a continuación.
Un PDF de la carta está disponible aquí.
Estimado Director Donovan:
Le escribimos, más de seis años después de que el Congreso aprobara la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en la Familia que otorga a la Administración de Alimentos y Medicamentos autoridad directa para comenzar a regular todos los productos de tabaco, para instar a la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios de la Oficina de Administración y Presupuesto (OIRA ) para completar su revisión de la regla final de consideración del tabaco de la FDA lo antes posible. También instamos enfáticamente a que la regla final otorgue autoridad a la FDA sobre todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, y no mueva la "fecha de antigüedad" para los nuevos productos.
Como saben, la Orden Ejecutiva 12866 limita a 90 días el período de revisión de OIRA. Ayer, un portavoz de la FDA declaró que “[si] bien la oficina tiene 90 días calendario para revisar las reglas, la ventana podría extenderse para permitir más discusiones entre agencias”. La finalización de esta regla no puede esperar hasta 2016. La regla de consideración propuesta se emitió hace más de dieciocho meses, el 25 de abril de 2014, y la FDA, el HHS y la OMB han tenido tiempo suficiente para consultar.
Cada día de mayor retraso compromete la salud de la juventud estadounidense. Según la Encuesta nacional sobre el tabaquismo en jóvenes de 2014 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicada en mayo, el uso de cigarrillos electrónicos entre estudiantes de secundaria se triplicó en el último año, del 4,5 % en 2013 al 13,4 % en 2014. En los seis años Desde la aprobación de la Ley de Control del Tabaco, las empresas tabacaleras y de cigarrillos electrónicos han tenido tiempo de desarrollar productos nuevos e innovadores, muchos con sabores dulces y frutales, para atraer y, en última instancia, volver adictos a la juventud estadounidense.
Debido al impacto que tendrá esta regla en la protección de la salud pública, instamos a la OIRA a completar su revisión de manera expedita para que la FDA pueda emitir la regla final lo antes posible. En la Orden Ejecutiva 13563, el presidente Obama confirmó la necesidad de un proceso de revisión transparente y oportuno. Una vez que la regla de consideración sea definitiva, la FDA podrá regular los nuevos productos de tabaco de manera importante. Estos incluyen la imposición de estándares de edad mínima, límites a la publicidad y advertencias sanitarias en los productos; exigir el registro de los fabricantes de productos de tabaco ante la FDA; y obligar a la FDA a aprobar algunos productos novedosos.
Instamos a la OMB a que trabaje rápidamente para finalizar la revisión de la regla de consideración final, asegurándose de que la regla otorgue a la FDA autoridad sobre todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos y los puros, prohíba explícitamente el uso de saborizantes y la comercialización que atraiga a los niños, y exija que los niños Envasado a prueba de e-líquidos (nicotina líquida). También imploramos que la regla final no mueva la “fecha de antigüedad” para nuevos productos (establecida en el 15 de febrero de 2007). Alterar esta fecha de antigüedad eximiría a una amplia gama de cigarrillos electrónicos y productos relacionados de cualquier revisión previa a la comercialización para determinar si constituyen amenazas para la salud pública.
Es fundamental que la Administración tome medidas rápidas e inmediatas para finalizar la regla de consideración del tabaco a fin de reducir los efectos nocivos del tabaco en la salud pública, y especialmente en la salud de los jóvenes estadounidenses.
Atentamente,
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